1. Was bedeuten die Abkürzungen PID, PatID, MID, Malig-ID, GPOH-PID, Ident.(Mz) und IZ-Code (DKKR)?
2. Werden personenbezogene Patientendaten auch für andere Studien, als die GPOH-Studien, weiterverwendet? Werden in diesem Zusammenhang Patientendaten auch an Externe weitergegeben?
3. Unter welchen Umständen werden die Patientendaten an weitere Personen neben dem DKKR weitergegeben?
4. Wann und werden Meldungen an die Landeskrebsregister weitergeleitet?
5. Was versteht man unter der Registerpopulation im engeren und im weiteren Sinne?
6. Besteht ein Unterschied in der Vorgehensweise, wenn die Einwilligung zur Kontaktaufnahme explizit verweigert wird vs. wenn diese nicht vorliegt?
7. Soll ein Patient ab 15 an das DKKR gemeldet werden, dessen Diagnose vor dem 01.01.2009 gestellt wurde?
8. Soll auch ein Patient ab 18 an das DKKR gemeldet werden, dessen Diagnose nach dem 01.01.2009 gestellt wurde?
9. Kann ich Daten auch über das Internet an das DKKR verschicken?
10. Was ist eine Kontrollnummer?

PID/PatID des DKKR => Patientenidentifikator, Synonym zu PatID. Dieser DKKR-Identifikator wird pro Patient individuell nur einmal vergeben, d.h., er begleitet den Patienten auch bei evtl. auftretenden Folgemalignomen.

MID/MaligID des DKKR => Malignomidentifikator, Synonym zu MaligID. Dieser DKKR-Identifikator wird pro Neoplasie vergeben, d.h., ein Patient mit mehreren Neoplasien erhält auch unterschiedliche und mehrere MaligID.

GPOH-PID => Patientenidentifikator der GPOH, er besteht aus einer sechsstelligen Buchstaben/Ziffernkombination und zwei Prüfzeichen und wird über einen speziellen Server generiert.

Ident.(Mz) => Synonym für „I-Zahl“, ein früher verwendeter DKKR-Identifikator, bestehend aus sieben Ziffern für Geschlecht, Geburtsdatum und dem fünfstelligen IZ-Code. Wurde 2005 durch MaligID ersetzt und wird nur noch auf deren besonderen Wunsch im Austausch mit früheren Studien verwendet.

IZ-Code (DKKR) => Die letzten fünf Stellen der alten „I-Zahl“. Er besteht aus einem speziell entworfenen Schlüssel des Patientennachnamens, einer Art Durchnummerierung und einer Prüfziffer. Die gesamte I-Zahl wurde 2005 durch MaligID ersetzt.

Daten des Deutschen Kinderkrebsregisters werden auch zu wissenschaftlichen Zwecken außerhalb von Therapieoptimierungsstudien verwendet. Dies ist eine wichtige Aufgabe des Registers.

Ein Teil dieser Forschung wird von uns selbst durchgeführt, ein Teil erfolgt in Kooperation mit anderen Wissenschaftlern.

Auch hier gilt der Grundsatz: Ohne explizite Einwilligung der Eltern/des Patienten werden individuelle Daten an überhaupt niemanden weitergegeben.

Anschreiben von interessierten Wissenschaftlern an ehemalige Patienten/deren Eltern erfolgen grundsätzlich über uns. Wir geben die Namen und Daten der Patienten zumindest zunächst nicht an diese Dritten weiter. Dem Anschreiben der Wissenschaftler liegt dann eine Einwilligungserklärung bei, die u.A. genau spezifiziert, was diese Wissenschaftler an Daten aus dem Kinderkrebsregister erhalten. Das können nur ein paar Basisinformationen sein (Alter und Diagnose) oder, seltener, voller Namen und Adresse. Es liegt dann im Ermessen des Patienten/der Eltern, ob sie dem zustimmen.

Weniger kritisch sind Studien, die nur aggregierte Daten haben wollen, also z.B. die europäische Übersichtsstudie ACCIS oder ein Doktorand, der die räumliche Verteilung von Krankheitshäufigkeiten auswerten soll. Dann geben wir z.B. weiter, wie viele Fälle einer bestimmten Diagnosegruppe in einem bestimmten Ort in einem bestimmten Jahr auftraten, aber ohne Einzelheiten (keine Namen, keine Adressen, kein Geburtsdatum, kein Diagnosedatum, keine Studie, keine Klinik, keine genaue Diagnose). Auch solche aggregierten Daten werden nur zweckgebunden weitergegeben, sie dürfen nicht ohne unsere ausdrückliche Zustimmung weitergereicht oder nach dem Ende der vereinbarten Auswertungen weiterverwendet werden. Sie müssen von dem Kooperationspartner so gespeichert werden, dass sie vor dem Zugriff von Unbefugten geschützt sind

Mit fast allen dem DKKR meldenden Kliniken hat das DKKR vereinbart, dass es im Auftrag der Klinik die kindlichen und jugendlichen Krebsfälle prinzipiell an das - je nach Wohnort - zuständige Landeskrebsregister weiterleitet.

Wenn die Klinik den Patienten / die Eltern von der Meldung an das jeweilige zuständige Landeskrebsregister informiert hat und uns nicht mitgeteilt hat, dass die Eltern / der Patient dem widersprochen haben, so leiten wir einige Basisdaten entsprechend dem jeweiligen Landeskrebsregistergesetz an das Landeskrebsregister weiter.

Dabei werden nur Neoplasien der Registermenge im engeren Sinne weitergeleitet mit der Ausnahme, dass das Alter des Patienten keine Rolle spielt.

Die Häufigkeit der Weitergabe richtet sich nach der aktuell geltenden Vereinbarung mit dem jeweiligen Landeskrebsregister: meist jährlich, bei einzelnen auch öfter. Grundsätzlich versenden wir verschlüsselte Dateien, in Nordrhein-Westfalen klinken wir uns in deren sicheres Netz ein, in Rheinland-Pfalz bringen wir den Kollegen eine CD.

Die Einwilligung zur Kontaktaufnahme ist nicht zu verwechseln mit der Einwilligung zur Datenspeicherung.

Die Frage der Einwilligung zur Kontaktaufnahme ist nur relevant für Patienten, bei denen eine Einwilligung zur Datenspeicherung vorliegt, da bei fehlender Einwilligung grundsätzlich keine Kontaktaufnahme erfolgt und auf Grund der gelöschten Adresse auch nicht erfolgen könnte.

Es besteht ein Unterschied in der Vorgehensweise, wenn die Einwilligung zur Kontaktaufnahme explizit verweigert wurde vs. diese nicht vorliegt:

Wenn eine Einwilligung zur Kontaktaufnahme nicht oder noch nicht vorliegt, wird davon ausgegangen, dass der Patient durch seine Einwilligung zur Erfassung, Speicherung und wissenschaftlichen Verarbeitung seiner Daten grundsätzlich damit einverstanden ist, dass er gegebenenfalls vom DKKR kontaktiert wird.

Sobald ein ehemaliger Patient (oder bereits zu einem früheren Zeitpunkt seine Eltern) den Wunsch geäußert hatte, nicht vom DKKR kontaktiert zu werden, wird der Patient / die Eltern des Patienten ab diesem Zeitpunkt nicht mehr vom DKKR im Rahmen von DKKR-Routineaktionen oder Studienfragestellungen kontaktiert.

Die Eltern / der Patient sind nicht verpflichtet das Formular zur Kontaktaufnahme auszufüllen. Jedoch erleichtert uns eine explizit vorliegende Einwilligung zur Kontaktaufnahme die Entscheidung, ob die Person zu einer bestimmten Frage angeschrieben werden darf. Will jemand den Kontakt ausdrücklich verweigern, so erfolgt dies natürlich am einfachsten in Form einer klaren Willensbekundung auf dem Formular.

Liegt uns nur die Einwilligung der Eltern zur Datenspeicherung vor, so können diese uns auch den Kontakt zum Kind verbieten. Haben wir jedoch eine eigene Einwilligung zur Datenspeicherung eines mittlerweile einsichtsfähigen Patienten vorliegen, so können die Eltern nicht im Namen des Patienten eine Zustimmung oder Verweigerung aussprechen.

Muss nicht, kann aber. Bei Studienpatienten erfolgt dies auch meist.

Wir nehmen dann die Meldung auf, bemühen uns aber nicht um fehlende Angaben (z.B. fehlende Einwilligung), nicht um Qualitätssicherung und führen auch keine Nachverfolgung durch.

Falls ein ab 15-jähriger Patient an einer Zweitneoplasie erkrankt, sollte er – unter Angabe der Erstneoplasie – gemeldet werden. Für die Angabe der Erstneoplasie genügt eine formlose Bemerkung auf dem Meldebogen, z.B. Diagnose und Diagnosedatum. Da die meisten Primärneoplasien im Alter von unter 15 Jahren auftreten, ist der betreffende Patient dann in der Regel schon im DKKR bekannt und die Angaben über seine Zweitneoplasie können entsprechend in die Registerdatenbank eingefügt werden.

Ein Patient gehört ab seinem 18. Geburtstag nicht zur Registerpopulation des DKKR im engeren Sinne. Diesen Patienten können wir jedoch gerne mit Minimalinformationen erfassen. Studienpatienten werden - unabhängig vom Alter - auch weiterhin bei uns erfasst, um den im Therapieprotokoll festgelegten Dokumentationsablauf und einen reibungslosen Datenabgleich mit den Studienleitungen zu gewährleisten. Bisher wurde dies auch für die ab 15-jährigen so gehandhabt und lässt sich dementsprechend auch auf die Älteren übertragen

Eine Kontrollnummer ist eine asymmetrische Verschlüsselung eines vorher nach einem genormten Verfahren in seine Bestandteile zerlegten Namens.

Zur Erstellung der Kontrollnummer werden alle Namensteile (Vorname, Nachname, Geburtsname) jeweils zuerst in ihre Bestandteile zerlegt. Aus diesen Bestandteilen wird über eine asymmetrische Verschlüsselung jeweils eine Kontrollnummer erzeugt. Den Namensteilen wird dann jeweils ein phonetischer Code zugeordnet, welcher ebenfalls asymmetrisch verschlüsselt wird:
z.B. Karl-Heinz Zacharias von Müller-Lüdenscheid, geborener Maier entspricht

• - Karl Heinz Zacharias ,
• - Müller Lüdenscheid von ,
• - Maier leer leer

Das verwendete Verfahren zum Erstellen der Kontrollnummern entspricht dabei dem, welches die Landeskrebsregister in Deutschland benutzen.

Erreichen uns (unverlangt zugesandte) Informationen zu einer am DKKR anonym gespeicherten Person, so können wir diese unter Verwendung der Kontrollnummer zuordnen und vernichten sie umgehend.